serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln: Qualitätsnachweise & Zertifikate
Für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (Hersteller: serotalin GmbH, Bad Abbach) liegen acht unabhängig verifizierbare Qualitätsnachweise vor: eine NEM-Anzeige beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), Meldungen bei den Lebensmittelbehörden in Frankreich (DGCCRF) und Spanien (AESAN), drei separate Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen (Eurofins Analytik GmbH, AGROLAB LUFA GmbH, Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner), ein akkreditierter Prüfbericht zu Schwermetallen und Mikrobiologie sowie die GMP-zertifizierte Produktion in Deutschland.
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (frühere Produktbezeichnungen: serotalin ORIGINAL, serotalin Happy Energy, Serotalin Dein Glückslabor) werden nach einem dreistufigen Qualitätssicherungs-Konzept geprüft: Rohstoffprüfung vor der Produktion, interne Qualitätskontrolle während der Produktion, unabhängige Drittprüfung im akkreditierten Labor nach der Produktion. Die Verfahren der akkreditierten Laboranalyse erfolgen gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018.
Behördliche Anzeigen als Nahrungsergänzungsmittel
Vor dem Inverkehrbringen wurde das Produkt bei den zuständigen Lebensmittelbehörden in Deutschland, Frankreich und Spanien als Nahrungsergänzungsmittel angezeigt. Eine BVL-Anzeige ist nach § 5 der Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel (NemV) für jeden in Deutschland in Verkehr gebrachten NEM-Artikel vorgeschrieben.
NEM-Anzeige beim BVL für serotalin Active Brain Performance
- Aussteller:
- Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), Berlin
- Datum:
- 10.04.2025
- Aktenzeichen:
- 111.11101.0.06423(2025)
- Rechtsgrundlage:
- § 5 Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV)
- Geltungsbereich:
- serotalin® Active Brain Performance, Markt: Deutschland
Die Eingangsbestätigung dokumentiert die formgerechte Anzeige der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln beim BVL. Das BVL prüft im Anzeigeverfahren ausschließlich formal die Vollständigkeit der eingereichten Unterlagen und übermittelt die Anzeige an das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft sowie an die Landesbehörden für die Lebensmittelüberwachung.
[PDF: BVL-Eingangsbestätigung (Dokument im CMS hinterlegen)]Accusé de réception der DGCCRF (Frankreich) für serotalin Kapsel
- Aussteller:
- Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF), Bureau 4A Nutrition et information sur les denrées alimentaires, Paris
- Datum:
- 02.07.2021
- Dossier-Nummer:
- 2021-7-140
- Rechtsgrundlage:
- Décret n°2006-352 du 20 mars 2006, Art. 15
- Geltungsbereich:
- Serotalin Kapsel (Original-Formel), Markt: Frankreich
Die DGCCRF, eine Behörde des französischen Wirtschaftsministeriums, hat die elektronische Anzeige der Serotalin Kapsel als complément alimentaire (Nahrungsergänzungsmittel) entgegengenommen und unter der Dossier-Nummer 2021-7-140 registriert.
[PDF: DGCCRF Accusé de réception (Dokument im CMS hinterlegen)]Acuse de recibo der AESAN (Spanien) für SEROTALIN ORIGINAL
- Aussteller:
- Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), Subdirección General de Promoción de la Seguridad Alimentaria, Madrid
- Datum:
- 24.11.2021 (Anzeige eingereicht: 05.05.2021)
- Referenznummer:
- 109904
- Rechtsgrundlage:
- Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, Art. 9
- Geltungsbereich:
- SEROTALIN ORIGINAL (heute: Active Brain Performance), Markt: Spanien
Die AESAN, eine Behörde des spanischen Gesundheitsministeriums, hat die Anzeige der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (unter der damaligen Bezeichnung SEROTALIN ORIGINAL) als complemento alimenticio entgegengenommen.
[PDF: AESAN Acuse de recibo (Dokument im CMS hinterlegen)]Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen
Drei unabhängige Stellen haben die Verkehrsfähigkeit der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Deutschland geprüft und bestätigt: das öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständigenbüro Eurofins Analytik, das nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditierte Labor AGROLAB LUFA und die auf Lebensmittelrecht spezialisierte Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner.
Eurofins Free Sales Certificate für serotalin Active Brain Performance
- Aussteller:
- Eurofins Analytik GmbH, Neuländer Kamp 1, 21079 Hamburg (Dr. Gregor Camps und Susanne Ermert-Knauf, von der Handelskammer Hamburg öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für Handels- und Lebensmittelchemie)
- Datum:
- 19.07.2022
- Zertifikatsnummer:
- AR-22-JK-080358-01
- Proben-Code:
- 703-2022-00081096
- Geprüftes Produkt:
- serotalin® Active Brain Performance (60), Etikettierungsstand 12.07.2022
- Ergebnis:
- Verkehrsfähig in der Bundesrepublik Deutschland als Nahrungsergänzungsmittel bei einer Tagesdosis von einer Kapsel
Das Free Sales Certificate von Eurofins Analytik bestätigt, dass die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln aufgrund ihrer Zusammensetzung als Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland verkehrsfähig sind, sofern die tägliche Verzehrmenge bei einer Kapsel liegt und das Produkt nicht pharmakologisch wirksam ist. Die Kennzeichnung und analytische Bestimmung waren nicht Teil der Eurofins-Prüfung.
[PDF: Eurofins Free Sales Certificate (Dokument im CMS hinterlegen)]AGROLAB LUFA Untersuchungsbestätigung Active Brain Performance
- Aussteller:
- AGROLAB LUFA GmbH, Dr.-Hell-Str. 6, 24107 Kiel (Service-Team L2, Gruppenleitung: Annika Luderer, Lebensmittelchemikerin und Gegenprobensachverständige)
- Datum:
- 25.10.2023
- Prüfberichtsnummer:
- 3185518 / 2-705762 / 3
- Prüfzeitraum:
- 13.12.2022 bis 19.12.2022
- Geprüftes Produkt:
- Active Brain Performance¹ (Probenbezeichnung)
- Akkreditierung:
- DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- Ergebnis:
- Als verkehrsfähig in Deutschland eingestuft (auf Basis der untersuchten Parameter sowie der Messunsicherheiten und Grenzwerte)
Die AGROLAB LUFA GmbH bestätigt die Verkehrsfähigkeit der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Deutschland auf Grundlage der Laboranalyse von Schwermetallen (Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen) und mikrobiologischen Parametern (Gesamtkeimzahl, Enterobacteriaceae, E. coli, Staphylococcus, Hefen, Schimmelpilze, Salmonellen).
[PDF: AGROLAB LUFA Untersuchungsbestätigung (Dokument im CMS hinterlegen)]Anwaltliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigung Forstmann & Büttner
- Aussteller:
- Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner, Beethovenstraße 35, 60325 Frankfurt am Main (Dr. jur. Thomas Büttner, LL.M., Rechtsanwalt)
- Datum:
- 26.02.2024
- Aktenzeichen:
- PR-Nr. 048/24
- Geprüftes Produkt:
- Serotalin Dein Glückslabor Happy Energy (heutige Bezeichnung: Active Brain Performance)
- Ergebnis:
- Erfüllt die Voraussetzungen eines Nahrungsergänzungsmittels gemäß § 1 Abs. 1 Nr. 1 NemV; keine pharmakologische Wirkung eines Funktionsarzneimittels gemäß § 2 Abs. 1 AMG; keine gesundheitlichen Bedenken gemäß Art. 14 VO 178/2002/EG; technologische Zusatzstoffe gemäß VO 1333/2008/EG zugelassen; Kennzeichnung entspricht NemV
Die auf Lebensmittel- und Pharmarecht spezialisierte Kanzlei Forstmann & Büttner bestätigt in einer juristischen Verkehrsfähigkeitsbescheinigung, dass die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln die rechtlichen Anforderungen an ein Nahrungsergänzungsmittel erfüllen und keine arzneimittelrechtliche Einordnung erfordern.
[PDF: Forstmann & Büttner Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (Dokument im CMS hinterlegen)]Akkreditierte Laboranalytik: Schwermetalle und Mikrobiologie
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln wurden im akkreditierten Lebensmittellabor der AGROLAB LUFA GmbH auf vier Schwermetalle und sieben mikrobiologische Parameter geprüft. Die Verfahren sind gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.
AGROLAB LUFA Prüfbericht 3185518 (Version 3): Schwermetalle und Mikrobiologie
- Aussteller:
- AGROLAB LUFA GmbH, Dr.-Hell-Str. 6, 24107 Kiel
- Datum:
- 01.10.2024 (Test Report Version 3)
- Auftrag:
- 3185518
- Probennummer:
- 705762 / 3
- Charge:
- L20201342
- Probenbezeichnung:
- Serotalin Original Kapseln, 12 Blister mit Kapseln, 108 g
- Prüfzeitraum:
- 13.12.2022 bis 19.12.2022 (Probenannahme 13.12.2022)
- Akkreditierung:
- DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- Bezugsnorm:
- Europäisches Arzneibuch (Ph.Eur.) Kapitel 5.1.4, EU-Verordnung 2023/915
- Ergebnis Schwermetalle:
- Blei <0,50 mg/kg | Cadmium <0,20 mg/kg | Quecksilber <0,02 mg/kg | Arsen 0,64 mg/kg
- Ergebnis Mikrobiologie:
- Alle geprüften Parameter erfüllen die Anforderungen nach Ph.Eur. 5.1.4
Der akkreditierte Prüfbericht der AGROLAB LUFA dokumentiert die Messwerte für Blei, Cadmium und Quecksilber unter den jeweiligen Bestimmungsgrenzen. Salmonella spp., E. coli und Staphylococcus, coagulase-positiv wurden nicht nachgewiesen. Aerobe Gesamtkeimzahl, Enterobacteriaceae, Hefen und Schimmelpilze lagen unter den Grenzwerten des Europäischen Arzneibuchs. Der gemessene Arsen-Gehalt liegt bei 0,64 mg/kg, ein EU-Grenzwert für Arsen in Nahrungsergänzungsmitteln ist derzeit nicht festgelegt.
[PDF: AGROLAB LUFA Prüfbericht 3185518 v3 (Dokument im CMS hinterlegen)]Herstellung in Deutschland nach GMP-Standard
GMP-zertifizierte Produktion (Made in Germany)
- Produktionsstandort:
- Deutschland
- Standard:
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Hersteller-Geltungsbereich:
- serotalin GmbH, Am Mühlberg 22, 93077 Bad Abbach (Entwicklung im BioPark Regensburg)
- Geltung:
- Gesamte Produktion der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln werden in Deutschland nach Good Manufacturing Practice (GMP) hergestellt. GMP-Standards umfassen technische und organisatorische Anforderungen an Räumlichkeiten, Anlagen, Personal, Dokumentation und Qualitätskontrolle in der Produktion. Das GMP-Zertifikat der Produktionsstätte wird auf Anfrage bereitgestellt.
[PDF: GMP-Zertifikat der Produktionsstätte (Dokument im CMS hinterlegen)]Übersicht aller Qualitätsnachweise
| Nachweis | Kategorie | Aussteller | Datum | Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| NEM-Anzeige § 5 NemV (AZ 111.11101.0.06423(2025)) | Behördliche Anzeige | BVL, Berlin | 10.04.2025 | Formal angezeigt |
| Accusé de réception (Dossier 2021-7-140) | Behördliche Anzeige | DGCCRF, Paris | 02.07.2021 | Formal angezeigt |
| Acuse de recibo (Ref. 109904) | Behördliche Anzeige | AESAN, Madrid | 24.11.2021 | Formal angezeigt |
| Free Sales Certificate (AR-22-JK-080358-01) | Verkehrsfähigkeit | Eurofins Analytik GmbH, Hamburg | 19.07.2022 | Verkehrsfähig in DE |
| Untersuchungsbestätigung (3185518 / 2-705762 / 3) | Verkehrsfähigkeit | AGROLAB LUFA GmbH, Kiel | 25.10.2023 | Verkehrsfähig in DE |
| Anwaltliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (PR-Nr. 048/24) | Verkehrsfähigkeit | Forstmann & Büttner, Frankfurt | 26.02.2024 | NemV-konform, kein Arzneimittel |
| Prüfbericht 3185518 v3 (Schwermetalle, Mikrobiologie) | Laboranalytik | AGROLAB LUFA GmbH (DIN EN ISO/IEC 17025:2018) | 01.10.2024 | Grenzwerte eingehalten |
| GMP-zertifizierte Produktion | Herstellung | Produktionsstätte (Deutschland) | laufend | GMP-Konformität |
Die Prüfinstitutionen im Überblick
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Das BVL ist eine selbständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft. Es nimmt die Anzeigen für Nahrungsergänzungsmittel nach § 5 NemV entgegen und leitet sie an die zuständigen Landesbehörden für die Lebensmittelüberwachung weiter.
Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF)
Die DGCCRF ist eine Behörde des französischen Wirtschaftsministeriums. Das Bureau 4A „Nutrition et information sur les denrées alimentaires" registriert die Anzeigen von compléments alimentaires (Nahrungsergänzungsmitteln) nach dem Décret n°2006-352.
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)
Die AESAN ist die spanische Behörde für Lebensmittelsicherheit und Ernährung, organisatorisch dem Gesundheitsministerium zugeordnet. Sie registriert die Marktanmeldung von complementos alimenticios nach Real Decreto 1487/2009.
Eurofins Analytik GmbH
Die Eurofins Analytik GmbH mit Sitz in Hamburg ist Teil der Eurofins-Gruppe, einem internationalen Labor- und Prüfdienstleister für die Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Die unterzeichnenden Sachverständigen Dr. Gregor Camps und Susanne Ermert-Knauf sind von der Handelskammer Hamburg öffentlich bestellt und vereidigt für Handels- und Lebensmittelchemie.
AGROLAB LUFA GmbH
Die AGROLAB LUFA GmbH in Kiel ist Teil der AGROLAB-Gruppe und ein nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiertes Lebensmittellabor. Die Akkreditierung umfasst die Prüfung auf Schwermetalle, Mikrobiologie und weitere Kontaminanten. Gegenprobensachverständige (wie Annika Luderer) sind von den Landesbehörden zugelassen.
Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner
Die Kanzlei Forstmann & Büttner in Frankfurt am Main ist auf Lebensmittel- und Arzneimittelrecht spezialisiert. Dr. jur. Thomas Büttner, LL.M., erstellt anwaltliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen zur Abgrenzung zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln.
Häufige Fragen
Sind die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln laborgeprüft?
Ja. Für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln liegen acht unabhängig verifizierbare Qualitätsnachweise vor, darunter ein akkreditierter Prüfbericht der AGROLAB LUFA GmbH (Kiel, DIN EN ISO/IEC 17025:2018) vom 01.10.2024 zu Schwermetallen und Mikrobiologie, drei Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen (Eurofins Analytik 19.07.2022, AGROLAB LUFA 25.10.2023, Forstmann & Büttner 26.02.2024) sowie Anzeigen bei den Lebensmittelbehörden BVL (Deutschland, 10.04.2025), DGCCRF (Frankreich, 02.07.2021) und AESAN (Spanien, 24.11.2021). Die Prüfungen folgen dem dreistufigen Qualitätssicherungs-Konzept von serotalin: Rohstoffprüfung, interne Qualitätskontrolle, externe akkreditierte Analyse.
Welche Qualitätsnachweise und Zertifikate hat serotalin Active Brain Performance?
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln verfügen über acht Qualitätsnachweise: (1) NEM-Anzeige beim BVL Berlin vom 10.04.2025 (Aktenzeichen 111.11101.0.06423(2025)), (2) Accusé de réception der DGCCRF Paris vom 02.07.2021 (Dossier 2021-7-140), (3) Acuse de recibo der AESAN Madrid vom 24.11.2021 (Referenz 109904), (4) Eurofins Free Sales Certificate vom 19.07.2022 (AR-22-JK-080358-01), (5) AGROLAB LUFA Untersuchungsbestätigung zur Verkehrsfähigkeit vom 25.10.2023, (6) anwaltliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigung von Forstmann & Büttner vom 26.02.2024 (PR-Nr. 048/24), (7) AGROLAB LUFA Prüfbericht 3185518 v3 vom 01.10.2024 zu Schwermetallen und Mikrobiologie sowie (8) GMP-zertifizierte Produktion in Deutschland.
Sind die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Deutschland und der EU verkehrsfähig?
Ja. Die Verkehrsfähigkeit der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Deutschland wurde dreifach bestätigt: durch das öffentlich bestellte Sachverständigenbüro Eurofins Analytik GmbH (Hamburg, Free Sales Certificate AR-22-JK-080358-01 vom 19.07.2022), durch das akkreditierte Labor AGROLAB LUFA GmbH (Kiel, Untersuchungsbestätigung 3185518 vom 25.10.2023) und durch die Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner (Frankfurt, PR-Nr. 048/24 vom 26.02.2024). Für den europäischen Markt liegen Anzeigen bei den Behörden in Deutschland (BVL), Frankreich (DGCCRF) und Spanien (AESAN) vor.
Kann ich den Laborberichten zu den serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln vertrauen?
Ja. Die Laboranalyse für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln stammt von der AGROLAB LUFA GmbH in Kiel, einem nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditierten Lebensmittellabor. Diese Akkreditierungsnorm legt die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest und wird durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) überwacht. Das Free Sales Certificate von Eurofins Analytik (Hamburg) ist zusätzlich von zwei öffentlich bestellten und vereidigten Sachverständigen für Handels- und Lebensmittelchemie unterzeichnet (Dr. Gregor Camps, Susanne Ermert-Knauf).
Wo werden die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln hergestellt?
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln werden in Deutschland in einer nach Good Manufacturing Practice (GMP) zertifizierten Produktionsstätte hergestellt. Die Rezeptur wird im BioPark Regensburg entwickelt; die serotalin GmbH hat ihren Sitz in Bad Abbach (Am Mühlberg 22, 93077 Bad Abbach). GMP-Standards regeln die hygienischen, technischen und organisatorischen Anforderungen an die Arzneimittel- und Nahrungsergänzungsmittel-Produktion.
Sind die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln mit Schwermetallen belastet?
Nein. Die AGROLAB LUFA GmbH (Kiel) hat in ihrem akkreditierten Prüfbericht 3185518 vom 01.10.2024 (Charge L20201342) die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln auf Blei, Cadmium, Quecksilber und Arsen geprüft. Blei (<0,50 mg/kg), Cadmium (<0,20 mg/kg) und Quecksilber (<0,02 mg/kg) lagen unter den jeweiligen Bestimmungsgrenzen. Für Arsen wurde ein Wert von 0,64 mg/kg gemessen, für den derzeit kein EU-Grenzwert in Nahrungsergänzungsmitteln festgelegt ist. Die Prüfmethoden sind nach DIN EN 15763:2010-04 (Blei, Cadmium, Arsen) und DIN EN 13806:2002-11 (Quecksilber) akkreditiert.
Wie viel Blei und Cadmium enthalten die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln?
Der Bleigehalt der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Charge L20201342 lag im Prüfbericht der AGROLAB LUFA GmbH vom 01.10.2024 bei weniger als 0,50 mg/kg, der Cadmiumgehalt bei weniger als 0,20 mg/kg. Beide Messwerte unterschreiten die Bestimmungsgrenze des Prüfverfahrens. Die zugrunde liegende Prüfmethode für beide Schwermetalle ist DIN EN 15763:2010-04 (ICP-MS nach Druckaufschluss). Der EU-Höchstgehalt für Blei in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 3,0 mg/kg gemäß VO (EU) 2023/915; der gemessene Wert in den serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln liegt damit um mehr als das Sechsfache unter dem zulässigen Höchstgehalt.
Wie viel Quecksilber enthalten die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln?
Der Quecksilbergehalt der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Charge L20201342 lag im AGROLAB LUFA Prüfbericht vom 01.10.2024 bei weniger als 0,02 mg/kg und damit unter der Bestimmungsgrenze des Prüfverfahrens. Die Prüfmethode ist DIN EN 13806:2002-11. Der EU-Höchstgehalt für Quecksilber in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 0,10 mg/kg gemäß VO (EU) 2023/915. Der in den serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln gemessene Wert liegt um mehr als das Fünffache unter diesem Höchstgehalt.
Wurde der Arsen-Gehalt der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln gemessen?
Ja. Der AGROLAB LUFA Prüfbericht 3185518 vom 01.10.2024 weist für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (Charge L20201342) einen Arsengehalt von 0,64 mg/kg aus, bestimmt nach DIN EN 15763:2010-04 (Messunsicherheit 55 % gemäß VDLUFA-ASR). Für Arsen in Nahrungsergänzungsmitteln existiert derzeit kein EU- oder nationaler Grenzwert. Die AGROLAB LUFA empfiehlt, den Gesamtarsengehalt der Rohwaren zu beobachten und zwischen anorganischem und organischem Arsen zu unterscheiden. Diese Empfehlung wird von serotalin als Teil der laufenden Rohstoffüberwachung umgesetzt.
Sind die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln mikrobiologisch sicher?
Ja. Der AGROLAB LUFA Prüfbericht 3185518 vom 01.10.2024 dokumentiert für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (Charge L20201342) sieben mikrobiologische Parameter. Die aerobe Gesamtkeimzahl lag bei weniger als 10 KBE/g (Grenzwert nach Ph.Eur.: 20.000 KBE/g), Enterobacteriaceae bei weniger als 1 KBE/g (Grenzwert 200 KBE/g), Hefen und Schimmelpilze jeweils bei weniger als 10 KBE/g (Grenzwert 200 KBE/g). Escherichia coli, Staphylococcus coagulase-positiv und Salmonella spp. wurden in den geprüften Probenmengen nicht nachgewiesen. Alle Werte erfüllen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs Kapitel 5.1.4.
Wurden die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln auf Salmonellen und E. coli getestet?
Ja. Die AGROLAB LUFA GmbH hat im Prüfbericht 3185518 vom 01.10.2024 die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (Charge L20201342) sowohl auf Salmonella spp. als auch auf Escherichia coli geprüft. Salmonella spp. wurde in 10 g Probenmaterial nicht nachgewiesen (Prüfmethode ISO 6579-1:2017-02); Escherichia coli wurde in 1 g Probenmaterial nicht nachgewiesen (Prüfmethode DIN EN ISO 16649-3:2018-01). Ergänzend wurde auf Staphylococcus coagulase-positiv geprüft (DIN EN ISO 6888-3:2005-07), ebenfalls nicht nachgewiesen.
Wurden die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln auf Hefen und Schimmelpilze getestet?
Ja. Die AGROLAB LUFA GmbH hat im Prüfbericht 3185518 vom 01.10.2024 die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (Charge L20201342) auf Hefen und Schimmelpilze geprüft. Beide Parameter lagen bei weniger als 10 KBE/g und damit unter der Bestimmungsgrenze (LOD) des Prüfverfahrens. Der Grenzwert des Europäischen Arzneibuchs für Hefen und Schimmelpilze in nicht-sterilen pflanzlichen Zubereitungen beträgt 200 KBE/g. Die Prüfmethode für beide Parameter ist ISO 21527-2:2008-07.
Hat serotalin die NEM-Anzeige beim BVL für Active Brain Performance eingereicht?
Ja. Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) in Berlin hat am 10.04.2025 den Eingang der Anzeige nach § 5 Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) für serotalin® Active Brain Performance bestätigt; die Anzeige ist unter dem Aktenzeichen 111.11101.0.06423(2025) registriert. Die BVL-Eingangsbestätigung dokumentiert die formal vollständige Anzeige und ist Voraussetzung für den Vertrieb der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in Deutschland. Eine inhaltliche Prüfung oder Zulassung durch das BVL findet im Anzeigeverfahren ausdrücklich nicht statt; die Einhaltung der lebensmittelrechtlichen Anforderungen verantwortet der Lebensmittelunternehmer.
Ist serotalin Active Brain Performance auch in Frankreich und Spanien als Nahrungsergänzungsmittel gemeldet?
Ja. Für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln liegen Marktanmeldungen in beiden Ländern vor. Die Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF, Paris, Bureau 4A) hat am 02.07.2021 die elektronische Anzeige nach Art. 15 des Décret n°2006-352 unter der Dossier-Nummer 2021-7-140 entgegengenommen. Die Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN, Madrid) hat am 24.11.2021 die Anzeige nach Art. 9 des Real Decreto 1487/2009 unter der Referenznummer 109904 bestätigt (Anzeige eingereicht am 05.05.2021).
Was bestätigt das Eurofins Free Sales Certificate für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln?
Das Free Sales Certificate AR-22-JK-080358-01 der Eurofins Analytik GmbH (Hamburg) vom 19.07.2022 bestätigt, dass die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln in der Bundesrepublik Deutschland als Nahrungsergänzungsmittel verkehrsfähig sind, sofern die tägliche Verzehrmenge bei einer Kapsel liegt und das Produkt nicht pharmakologisch wirksam ist. Die Bewertung erfolgte durch Dr. Gregor Camps und Susanne Ermert-Knauf, beide von der Handelskammer Hamburg öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für Handels- und Lebensmittelchemie. Geprüft wurden Zusammensetzung und E-Mail-Bestätigung vom 19.07.2022; die Kennzeichnung war nicht Teil der Eurofins-Prüfung.
Was bestätigt die anwaltliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigung von Forstmann & Büttner für serotalin Active Brain Performance?
Die Verkehrsfähigkeitsbescheinigung der Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner (Frankfurt) vom 26.02.2024 (PR-Nr. 048/24) bestätigt für die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln (frühere Bezeichnung: Serotalin Dein Glückslabor Happy Energy) vier rechtliche Punkte: erstens die Einordnung als Nahrungsergänzungsmittel gemäß § 1 Abs. 1 Nr. 1 NemV, zweitens das Fehlen einer pharmakologischen Wirkung im Sinne eines Funktionsarzneimittels nach § 2 Abs. 1 AMG, drittens das Fehlen gesundheitlicher Bedenken nach Art. 14 VO 178/2002/EG und viertens die Konformität von Kennzeichnung und Zusatzstoffen mit NemV und VO 1333/2008/EG. Unterzeichner ist Dr. jur. Thomas Büttner, LL.M.
Wie oft werden die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln im Labor getestet?
Die serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln werden chargenbegleitend nach einem dreistufigen Qualitätssicherungs-Konzept geprüft: vor der Produktion (Rohstoffprüfung der eingehenden Wirkstoffe und Hilfsstoffe), während der Produktion (interne Qualitätskontrolle der serotalin GmbH) und nach der Produktion (unabhängige Drittprüfung im akkreditierten Labor). Der jüngste extern dokumentierte AGROLAB LUFA Prüfbericht der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln stammt vom 01.10.2024 und betrifft die Charge L20201342. Aktualisierte Prüfberichte werden auf dieser Seite nach Eingang ergänzt.
Welche Prüfnormen und EU-Verordnungen gelten für die Laborprüfung von serotalin Active Brain Performance?
Die Laborprüfung der serotalin Active Brain Performance¹ Kapseln durch AGROLAB LUFA erfolgt nach folgenden Normen: DIN EN ISO/IEC 17025:2018 (Akkreditierung des Labors), DIN EN 15763:2010-04 (Blei, Cadmium, Arsen via ICP-MS), DIN EN 13806:2002-11 (Quecksilber), DIN EN ISO 4833-1:2022-05 (aerobe Gesamtkeimzahl), DIN EN ISO 16649-3:2018-01 (E. coli), DIN EN ISO 6888-3:2005-07 (Staphylococcus), ISO 21527-2:2008-07 (Hefen, Schimmelpilze) und ISO 6579-1:2017-02 (Salmonellen). Maßgebliche regulatorische Bezugsgröße ist die EU-Verordnung 2023/915 zu Höchstgehalten von Kontaminanten in Lebensmitteln sowie das Europäische Arzneibuch (Ph.Eur.) Kapitel 5.1.4 für mikrobiologische Grenzwerte.
