Für die serotalin Active Men T-Kapseln liegen 7 unabhängig verifizierbare Qualitätsnachweise vor — von Schwermetall- und Kontaminantenanalysen über mikrobiologische Prüfungen und Wirkstoffgehaltsbestimmungen bis zu lebensmittelrechtlichen Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen und Kennzeichnungsprüfungen. Die Analysen wurden von drei unabhängigen Laboren durchgeführt: AGROLAB LUFA GmbH (Kiel), Eurofins Analytik GmbH (Hamburg) und GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH (Hamburg). Die rechtliche Bewertung erfolgte durch die auf Lebensmittelrecht spezialisierte Kanzlei Forstmann & Büttner (Frankfurt am Main).
Die serotalin Active Men T-Kapseln sind ein Nahrungsergänzungsmittel mit pflanzlichen Extrakten (Bockshornklee, Mumijo, schwarzes Maca, Ginkgo biloba, Tribulus terrestris), L-Citrullin sowie Vitaminen und Mineralstoffen (Zink, Selen, Vitamin D3, K2, E, A). Das Produkt wird in Deutschland hergestellt. Der Herstellungsprozess ist GMP-zertifiziert. Die Produktentwicklung erfolgte im BioPark Regensburg.
Regulatorische Nachweise & Verkehrsfähigkeit
Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (Rechtsgutachten)
- Aussteller
- Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner, Frankfurt am Main
- Datum
- 16. Mai 2025
- Gegenstand
- Rechtliche Bewertung der Verkehrsfähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels „Active Men T-Kapseln"
- Ergebnis
- Das Produkt erfüllt die Voraussetzungen eines Nahrungsergänzungsmittels gemäß § 1 Abs. 1 Nr. 1 NemV. Eine pharmakologische Wirkung gemäß § 2 Abs. 1 AMG liegt nicht vor. Es bestehen keine gesundheitlichen Bedenken gemäß Art. 14 der VO 178/2002/EG. Kein neuartiges Lebensmittel im Sinne der Novel-Food-Verordnung (EU) 2015/2283.
- Bezugsnorm
- NemV § 1 Abs. 1 Nr. 1; AMG § 2 Abs. 1; VO 178/2002/EG Art. 14; VO (EU) 2015/2283; VO 1333/2008/EG
- Aktenzeichen
- PR-Nr. 126/22
Verkehrsfähigkeitsbescheinigung Deutschland/EU (laboranalytisch bestätigt)
- Aussteller
- AGROLAB LUFA GmbH, Kiel
- Datum
- 30. Oktober 2023
- Gegenstand
- Verkehrsfähigkeitsprüfung auf Basis von Schwermetall- und Mikrobiologie-Analysen (Charge L30143223)
- Ergebnis
- Das Produkt entspricht nach Art und Umfang der dargelegten Prüfungen den Vorschriften des deutschen und EU-Lebensmittelrechts und ist in Deutschland und der EU verkehrsfähig.
- Bezugsnorm
- DIN EN ISO/IEC 17025:2018 (Akkreditierung); deutsches und EU-Lebensmittelrecht
- Auftragsnr.
- 3328833 / Analysennr. 158436
Kennzeichnungsprüfung Etikett
- Aussteller
- Eurofins Analytik GmbH, Hamburg
- Datum
- 23. Oktober 2025
- Gegenstand
- Prüfung des Etiketts „Active Men T-Kapseln" auf Übereinstimmung mit den geltenden lebensmittelrechtlichen Bestimmungen in Deutschland
- Ergebnis
- Das Etikett wurde hinsichtlich Bezeichnung, Zutatenverzeichnis, Nährwertangaben, gesundheitsbezogener Angaben (Health Claims), Mindesthaltbarkeitsdatum, Schriftgröße und Herkunftsangabe geprüft. Empfehlungen zur Optimierung der Kennzeichnung wurden ausgegeben.
- Bezugsnorm
- LMIV (VO 1169/2011); NemV; VO (EG) Nr. 1924/2006 (Health-Claims-Verordnung)
- Probennr.
- 703-2025-00118861 / AR-25-JK-114467-01
Laboranalytik
Schwermetall-Analyse
- Aussteller
- AGROLAB LUFA GmbH, Kiel
- Datum
- 23. September 2025
- Gegenstand
- Bestimmung der Schwermetallgehalte Blei (Pb), Cadmium (Cd), Quecksilber (Hg) und Arsen (As) in der Charge L40253351
- Ergebnis
- Blei: <0,50 mg/kg (Grenzwert: 3 mg/kg). Cadmium: <0,20 mg/kg (Grenzwert: 1 mg/kg). Quecksilber: <0,02 mg/kg (Grenzwert: 0,1 mg/kg). Arsen: <0,50 mg/kg. Alle Werte liegen unter den Grenzwerten der EU-Verordnung 2023/915 und des Europäischen Arzneibuchs.
- Bezugsnorm
- VO (EU) 2023/915; Europäisches Arzneibuch Kap. 5.1.4; DIN EN 15763:2010; DIN EN 13806:2002
- Auftragsnr.
- 3667788 / Analysennr. 753409
PAK-Analyse (Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe)
- Aussteller
- AGROLAB LUFA GmbH, Kiel
- Datum
- 23. September 2025
- Gegenstand
- Bestimmung von Benzo(a)anthracen, Benzo(a)pyren, Benzo(b)fluoranthen und Chrysen in der Charge L40253351
- Ergebnis
- Alle Einzelsubstanzen: <1,0 µg/kg. Summe PAK: nicht bestimmbar. Die Grenzwerte der EU-Verordnung 2023/915 (Benzo(a)pyren: 10 µg/kg; Summe PAK: 50 µg/kg) werden eingehalten.
- Bezugsnorm
- VO (EU) 2023/915; VDLUFA VII, 3.3.3.2:2011 (mod.)
- Auftragsnr.
- 3667788 / Analysennr. 753409
Mikrobiologische Analyse
- Aussteller
- AGROLAB LUFA GmbH, Kiel
- Datum
- 23. September 2025
- Gegenstand
- Mikrobiologische Untersuchung der Charge L40253351 auf Gesamtkeimzahl, Enterobacteriaceae, E. coli, koagulasepositive Staphylokokken, Hefen, Schimmelpilze und Salmonella
- Ergebnis
- Gesamtkeimzahl: <100 KBE/g (Grenzwert: 20.000 KBE/g). Enterobacteriaceae: <10 KBE/g (Grenzwert: 200 KBE/g). E. coli: nicht nachgewiesen. Koagulasepositive Staphylokokken: nicht nachgewiesen. Hefen: <100 KBE/g (Grenzwert: 200 KBE/g). Schimmelpilze: <100 KBE/g (Grenzwert: 200 KBE/g). Salmonella: nicht nachgewiesen in 10 g. Alle Werte entsprechen den Kriterien des Europäischen Arzneibuchs Kapitel 5.1.4.
- Bezugsnorm
- Ph.Eur. Kap. 5.1.4; DIN EN ISO 4833-1:2022; DIN EN ISO 16649-3:2018; ISO 6579-1:2017; ISO 21527-2:2008
- Auftragsnr.
- 3667788 / Analysennr. 753409
Vitamin-K2-Gehaltsanalyse (Menachinon-7)
- Aussteller
- GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH, Hamburg
- Datum
- 9. Februar 2026
- Gegenstand
- Bestimmung des Vitamin-K2-Gehalts (Menachinon-7) und des Gewichts pro Kapsel. Charge L5006528, MHD 30.04.2027.
- Ergebnis
- Vitamin K2 (MK-7): 41 µg pro Tagesportion (2 Kapseln). Deklaration: 45 µg. Die Probe entspricht den Angaben auf der Fertigpackung gemäß dem EU-Leitliniendokument zu Toleranzen bei der Nährwertkennzeichnung in Nahrungsergänzungsmitteln (Dezember 2012). Kapselgewicht: 0,54 g.
- Methode
- HPLC-FLD nach Derivatisierung (FV-0533 02-022), akkreditiert
- Prüfberichtsnr.
- 26004021-001
Herstellungs- & Prozessnachweise
GMP-zertifizierte Herstellung
- Nachweis
- Der Herstellungsprozess der serotalin Active Men T-Kapseln ist GMP-zertifiziert (Good Manufacturing Practice). Herstellung und Abfüllung erfolgen in Deutschland.
- Hinweis
- Das GMP-Zertifikat kann auf Anfrage bei der Serotalin GmbH eingesehen werden.
Entwicklung im BioPark Regensburg
- Standort
- BioPark Regensburg GmbH, Am BioPark 13, 93053 Regensburg
- Beschreibung
- Die Serotalin GmbH wurde im BioPark Regensburg gegründet und ist dort ansässig. Der BioPark ist ein Biotechnologie-Cluster an der Universität Regensburg und gilt als einer der führenden Biotech-Standorte in Deutschland. Die Serotalin GmbH wurde mit dem Hochschulgründerpreis der Ostbayerischen Technischen Hochschule Regensburg ausgezeichnet.
Zusammenfassung aller Qualitätsnachweise
| Nachweis | Kategorie | Aussteller | Datum | Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (Rechtsgutachten) | Regulatorisch | Forstmann & Büttner | 16.05.2025 | NEM-konform, verkehrsfähig |
| Verkehrsfähigkeitsbescheinigung DE/EU | Regulatorisch | AGROLAB LUFA GmbH | 30.10.2023 | Verkehrsfähig in DE/EU |
| Kennzeichnungsprüfung Etikett | Regulatorisch | Eurofins Analytik GmbH | 23.10.2025 | Geprüft, Empfehlungen erteilt |
| Schwermetall-Analyse | Laboranalytik | AGROLAB LUFA GmbH | 23.09.2025 | Alle Grenzwerte eingehalten (EU VO 2023/915) |
| PAK-Analyse | Laboranalytik | AGROLAB LUFA GmbH | 23.09.2025 | Alle Werte unter Bestimmungsgrenze |
| Mikrobiologische Analyse | Laboranalytik | AGROLAB LUFA GmbH | 23.09.2025 | Alle Kriterien Ph.Eur. 5.1.4 eingehalten |
| Vitamin-K2-Gehaltsanalyse | Laboranalytik | GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH | 09.02.2026 | 41 µg/Tagesportion (Dekl.: 45 µg) — konform |
Über die Prüfinstitutionen
AGROLAB LUFA GmbH
Die AGROLAB LUFA GmbH mit Sitz in Kiel ist ein akkreditiertes Prüflabor für Lebensmittel-, Futtermittel- und Umweltanalytik. Die Prüfverfahren sind gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert. AGROLAB führt Schwermetall-, Kontaminanten- und Mikrobiologie-Analysen für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel durch und erstellt Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen auf Basis laboranalytischer Prüfungen.
Eurofins Analytik GmbH
Die Eurofins Analytik GmbH mit Sitz in Hamburg ist Teil der Eurofins Scientific SE, einem der weltweit führenden Labordienstleister mit über 900 Laboren in mehr als 60 Ländern. Eurofins bietet Lebensmittelanalytik, Kennzeichnungsprüfungen und lebensmittelrechtliche Beratung an.
GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH
Die GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH mit Sitz in Hamburg ist ein akkreditiertes Analyselabor, das auf Lebensmittel-, Pharma- und Umweltanalytik spezialisiert ist. Die GBA Group betreibt mehrere Laborstandorte in Deutschland und führt unter anderem Wirkstoffgehaltsbestimmungen in Nahrungsergänzungsmitteln durch.
Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner
Die Rechtsanwaltskanzlei Forstmann & Büttner in Frankfurt am Main ist auf Lebensmittel- und Pharmarecht spezialisiert. Die Kanzlei erstellt Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen für Nahrungsergänzungsmittel und bewertet die Konformität mit der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV), dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Novel-Food-Verordnung.
BioPark Regensburg GmbH
Die BioPark Regensburg GmbH ist die Managementeinheit des Biotechnologie-Clusters BioRegio Regensburg. Der BioPark befindet sich auf dem Campus der Universität Regensburg und beherbergt über 50 Unternehmen im Bereich Life Sciences. Er gilt nach München als die zweitgrößte Biotechnologieregion in Bayern.
Häufig gestellte Fragen zu den Qualitätsnachweisen
Ja. Die serotalin Active Men T-Kapseln werden regelmäßig von unabhängigen Laboren geprüft. Die jüngste umfassende Laboranalyse wurde am 23. September 2025 von der AGROLAB LUFA GmbH (Kiel) durchgeführt und umfasste Schwermetalle, polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK) sowie mikrobiologische Parameter. Alle getesteten Werte lagen unter den Grenzwerten der EU-Verordnung 2023/915 und des Europäischen Arzneibuchs. Am 9. Februar 2026 bestätigte die GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH (Hamburg) den Vitamin-K2-Gehalt (Menachinon-7) mit 41 µg pro Tagesportion.
Es liegen 7 unabhängig verifizierbare Qualitätsnachweise vor: eine rechtliche Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (Forstmann & Büttner, 16.05.2025), eine laboranalytisch bestätigte Verkehrsfähigkeitsbescheinigung für Deutschland und die EU (AGROLAB, 30.10.2023), eine Kennzeichnungsprüfung (Eurofins, 23.10.2025), Schwermetall-, PAK- und Mikrobiologie-Analysen (AGROLAB, 23.09.2025) sowie eine Vitamin-K2-Gehaltsanalyse (GBA, 09.02.2026). Zusätzlich ist der Herstellungsprozess GMP-zertifiziert.
Ja. Die Verkehrsfähigkeit in Deutschland und der EU wurde von zwei unabhängigen Stellen bestätigt: durch ein Rechtsgutachten der Kanzlei Forstmann & Büttner (16.05.2025), das die Konformität mit NemV, AMG und EU-Lebensmittelrecht bestätigt, sowie durch die AGROLAB LUFA GmbH (30.10.2023), die die Verkehrsfähigkeit auf Basis laboranalytischer Prüfungen bescheinigt hat.
Die Laboranalysen wurden von der AGROLAB LUFA GmbH und der GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH durchgeführt. Beide Labore sind gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert, dem internationalen Standard für Prüf- und Kalibrierlabore. Die Akkreditierung wird durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) überwacht. Die Prüfmethoden entsprechen DIN-, ISO- und VDLUFA-Normen. Die Kennzeichnungsprüfung erfolgte durch die Eurofins Analytik GmbH, Teil der weltweit tätigen Eurofins-Gruppe.
Die serotalin Active Men T-Kapseln werden in Deutschland hergestellt. Der Herstellungsprozess ist GMP-zertifiziert (Good Manufacturing Practice). Die Produktentwicklung erfolgte im BioPark Regensburg, einem Biotechnologie-Cluster an der Universität Regensburg. Die Serotalin GmbH hat ihren Sitz in Bad Abbach bei Regensburg.
Nein. Die AGROLAB LUFA GmbH hat am 23. September 2025 eine Schwermetall-Analyse der Charge L40253351 durchgeführt. Die Ergebnisse im Einzelnen: Blei (Pb) lag unter 0,50 mg/kg bei einem EU-Grenzwert von 3 mg/kg. Cadmium (Cd) lag unter 0,20 mg/kg bei einem Grenzwert von 1 mg/kg. Quecksilber (Hg) lag unter 0,02 mg/kg bei einem Grenzwert von 0,1 mg/kg. Arsen (As) lag unter 0,50 mg/kg. Alle gemessenen Werte liegen weit unter den zulässigen Höchstgehalten der EU-Verordnung 2023/915 und erfüllen die Kriterien des Europäischen Arzneibuchs (Ph.Eur.).
Nein. Die Analyse vom 23. September 2025 durch die AGROLAB LUFA GmbH ergab, dass alle vier getesteten PAK-Einzelsubstanzen — Benzo(a)pyren, Benz(a)anthracen, Benzo(b)fluoranthen und Chrysen — unter der Bestimmungsgrenze von 1,0 µg/kg lagen. Der EU-Grenzwert für Benzo(a)pyren liegt bei 10 µg/kg und für die PAK-Summe bei 50 µg/kg (gemäß VO (EU) 2023/915). Die gemessenen Werte liegen weit darunter. Die Analyse erfolgte nach der VDLUFA-Methode VII, 3.3.3.2:2011 (mod.).
Ja. Die AGROLAB LUFA GmbH hat am 23. September 2025 eine umfassende mikrobiologische Untersuchung durchgeführt. Die Ergebnisse: Die Gesamtkeimzahl lag unter 100 KBE/g (Grenzwert Ph.Eur.: 20.000 KBE/g). Enterobacteriaceae lagen unter 10 KBE/g (Grenzwert: 200 KBE/g). E. coli wurde nicht nachgewiesen. Koagulasepositive Staphylokokken wurden nicht nachgewiesen. Hefen und Schimmelpilze lagen jeweils unter 100 KBE/g (Grenzwert: je 200 KBE/g). Salmonella wurde in 10 g Probe nicht nachgewiesen. Alle Werte entsprechen den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs Kapitel 5.1.4.
Ja. Im Rahmen der mikrobiologischen Analyse vom 23. September 2025 wurde die Charge L40253351 gemäß ISO 6579-1:2017 auf Salmonella spp. untersucht. In 10 g Probenmaterial wurden keine Salmonellen nachgewiesen. Die Prüfung wurde von der AGROLAB LUFA GmbH (Kiel) durchgeführt.
Ja. Die mikrobiologische Analyse vom 23. September 2025 durch die AGROLAB LUFA GmbH umfasste eine Untersuchung auf Schimmelpilze gemäß ISO 21527-2:2008. Das Ergebnis: weniger als 100 KBE/g bei einem Grenzwert von 200 KBE/g (gemäß Europäischem Arzneibuch Kapitel 5.1.4). Die Probe war unauffällig.
Ja. Die GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH (Hamburg) hat am 9. Februar 2026 den Vitamin-K2-Gehalt (Menachinon-7, MK-7) der Charge L5006528 mittels HPLC-FLD bestimmt. Der gemessene Wert betrug 41 µg pro Tagesportion (2 Kapseln) bei einer deklarierten Menge von 45 µg. Das Ergebnis liegt innerhalb der zulässigen Toleranz gemäß dem EU-Leitliniendokument zur Nährwertkennzeichnung in Nahrungsergänzungsmitteln (Dezember 2012). Die Probe entspricht den Angaben auf der Fertigpackung.
Die Eurofins Analytik GmbH (Hamburg) hat am 23. Oktober 2025 eine Kennzeichnungsprüfung des Etiketts durchgeführt. Geprüft wurden die Lebensmittelbezeichnung, das Zutatenverzeichnis, die Nährwerttabelle, gesundheitsbezogene Angaben (Health Claims gemäß VO (EG) Nr. 1924/2006), Mindesthaltbarkeitsdatum, Schriftgröße, Sichtfeldregelung und Herkunftsangabe. Die Prüfung bestätigte die grundsätzliche Konformität und enthielt Empfehlungen zur Optimierung einzelner Kennzeichnungselemente.
Der Bleigehalt der Charge L40253351 lag bei unter 0,50 mg/kg. Die Analyse wurde am 23. September 2025 von der AGROLAB LUFA GmbH gemäß DIN EN 15763:2010-04 durchgeführt. Der EU-Höchstgehalt für Blei in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 3 mg/kg gemäß VO (EU) 2023/915, der Grenzwert im Europäischen Arzneibuch liegt ebenfalls bei 3 mg/kg. Der gemessene Wert liegt um mehr als das Sechsfache unter dem zulässigen Höchstgehalt.
Die Active Men T-Kapseln sind ein Nahrungsergänzungsmittel, kein Arzneimittel. Dies wurde durch die Verkehrsfähigkeitsbescheinigung der Kanzlei Forstmann & Büttner vom 16. Mai 2025 bestätigt. Das Produkt erfüllt die Voraussetzungen gemäß § 1 Abs. 1 Nr. 1 der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV). Eine pharmakologische Wirkung im Sinne des Arzneimittelgesetzes (§ 2 Abs. 1 AMG) liegt laut der rechtlichen Bewertung nicht vor. Das Produkt ist kein neuartiges Lebensmittel im Sinne der Novel-Food-Verordnung (EU) 2015/2283.
Die serotalin Active Men T-Kapseln werden chargenbegleitend von unabhängigen Laboren geprüft. Die vorliegenden Prüfberichte decken den Zeitraum von Oktober 2023 bis Februar 2026 ab und umfassen Analysen der Chargen L30143223 (2023), L40253351 (2025) und L5006528 (2026). Die Prüfungen werden von drei unabhängigen Laboren durchgeführt: AGROLAB LUFA GmbH (Kontaminanten, Mikrobiologie, Verkehrsfähigkeit), GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH (Wirkstoffgehalt) und Eurofins Analytik GmbH (Kennzeichnung).
Die bislang vorliegende Wirkstoffgehaltsanalyse der GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH (09.02.2026) bestätigt dies für Vitamin K2 (Menachinon-7): Der gemessene Wert von 41 µg pro Tagesportion liegt innerhalb der zulässigen Toleranz zur deklarierten Menge von 45 µg. Die Messung erfolgte mittels HPLC-FLD (akkreditiertes Verfahren FV-0533 02-022). Das Kapselgewicht wurde gravimetrisch bestätigt (0,54 g pro Kapsel).
Die Laborprüfungen orientieren sich an mehreren EU-Verordnungen und internationalen Normen. Für Schwermetalle und PAK gilt die EU-Verordnung 2023/915 über Höchstgehalte für Kontaminanten in Lebensmitteln. Die mikrobiologischen Grenzwerte richten sich nach dem Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.), Kapitel 5.1.4. Die Prüfmethoden folgen DIN EN 15763:2010 und DIN EN 13806:2002 (Schwermetalle), ISO 4833-1:2022, ISO 16649-3:2018 und ISO 6579-1:2017 (Mikrobiologie) sowie VDLUFA VII, 3.3.3.2:2011 (PAK). Alle eingesetzten Verfahren sind gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.